Eczemas recalcitrantes, eczemas dishidróticos, dermatitis resistentes a otros corticoides, psoriasis en placas.
Antiinflamatorio, antipruriginoso y antialérgico.

Fórmula

Cada 100 g de espuma contiene: Clobetasol 17-Propionato 0,05 g; Excipientes (Estearato de Sorbitán; Polisorbato 60; Propilenglicol; Polisorbato 20; Ceteth-20; Alcohol Cetílico; Miristato de Isopropilo; Vaselina Líquida; Vaselina Sólida; Celulosa Microcristalina / Carboximetilcelulosa Sódica; Fenoxietanol; Metilparabeno; Citrato de Potasio; Propilparabeno; Ácido Cítrico Anhidro c.s.p. pH 5,0 – 6,5; Agua Purificada) c.s. Presurizado con Propano, Isobutano, Butano c.s.

Indicaciones

Enfermedades inflamatorias y pruriginosas que responden al uso de corticoides tópicos.

Propiedades

Acción farmacológica: El mecanismo por el cual los corticoides tópicos se comportan como antiinflamatorios, en general, no es claro, a pesar de esto se piensa que actúan a través de proteínas inhibidoras que inducen a la fosfolipasa A2, llamadas en general lipocortinas. Se postula que estas proteínas controlan la biosíntesis de mediadores potentes de la inflamación como son las prostaglandinas y leucotrienos inhibiendo a su precursor común que es el ácido araquidónico. Farmacocinética: Son muchos los factores que determinan la absorción percutánea de Clobetasol, tales como el vehículo, integridad de la barrera epidérmica y los vendajes oclusivos. Puede absorberse a través de la piel normal e intacta luego de lo cual penetra en los pasajes farmacocinéticos de modo similar a los corticoides administrados por vía sistémica. La inflamación y/u otras afecciones dermatológicas pueden incrementar la absorción percutánea. Tasa de absorción: Cuando la piel se encuentra dañada o con vendaje oclusivo, el Clobetasol puede absorberse lo suficiente como para producir efectos sistémicos. Biodisponibilidad: La aplicación excesiva por vía tópica puede resultar en la absorción sistémica y posterior inhibición del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal. El empleo concurrente de vendajes oclusivos o la aplicación por sobre la piel inflamada puede incrementar la absorción percutánea. Unión a proteínas plasmáticas: Su unión a las proteínas plasmáticas es variable. Tmáx: Con posterioridad a la administración tópica de 25 g aplicada en todo el cuerpo (a excepción del rostro, genitales y el brazo del cual se extrajo sangre) los niveles plasmáticos de Clobetasol aumentaron rápidamente durante las tres primeras horas. Eliminación: Los corticoides se metabolizan primariamente en el hígado y se eliminan por vía renal. Algunos corticoides tópicos, incluyendo el Clobetasol Propionato y sus metabolitos también se eliminan en la bilis.

Posología

Modo de empleo: en general se recomienda 1 o 2 aplicaciones diarias sobre el área afectada, una por la mañana y otra por la noche.
Agite el envase, colóquelo hacia abajo y descargue una pequeña cantidad de espuma (no más de una cucharada y media del tamaño de una pelota de golf) sobre la tapa del envase, un plato u otra superficie fría, o bien sobre la lesión, evitando el contacto con los ojos. No se recomienda aplicar la espuma directamente sobre las manos, excepto cuando las manos sean las áreas afectadas, debido a que la espuma se derrite de inmediato en contacto con el calor de la piel. Tome una pequeña cantidad con la punta de sus dedos y masajee suavemente el medicamento por las zonas afectadas (NO en cara, zona inguinal y/o axilas) hasta que se absorba el producto. Aplique la mínima cantidad posible que cubra suficientemente el área afectada.
El tratamiento debe realizarse en períodos cortos, debería limitarse a 2 semanas consecutivas. Los pacientes no deberían usar una cantidad superior a 50 gramos por semana. Una vez observada la mejoría y desaparición de las lesiones, se recomienda suspender el tratamiento. En caso de requerir más de 2 semanas de tratamiento, deberá efectuarse una evaluación clínica.
Se recomienda el uso de corticoides con menor actividad farmacológica para tratamientos prolongados.
No se recomienda la oclusión del área afectada. No obstante, en lesiones muy resistentes, y por indicación médica, puede ocluirse con una película de polietileno. Al utilizar oclusión deben extremarse las medidas de higiene para evitar infecciones.

Contraindicaciones

No administrar en la rosácea, acné y dermatitis periorales. Tampoco en infecciones fúngicas o virales de la piel. Ni en enfermedad de Cushing o dermatosis en niños menores de 12 años. La hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto contraindica su uso.

Reacciones adversas

SALAC generalmente es bien tolerado. A continuación, se listan las reacciones adversas clasificadas por sistemas orgánicos y frecuencia. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1000 a <1/100), raras (=1/10000 a <1/1000) y muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema inmunológico: muy raros, hipersensibilidad. Pueden darse reacciones de hipersensibilidad local como eritema, rash, prurito, urticaria, quemazón local de la piel y dermatitis alérgica de contacto en el lugar de la aplicación que pueden parecerse a los síntomas de la afección que se está tratando. Si aparecen síntomas de hipersensibilidad se deberá parar inmediatamente su aplicación.
Trastornos endocrinos: muy raros, signos de hipercortisolismo. Al igual que con otros corticosteroides tópicos, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de áreas extensas puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para producir signos de hipercortisolismo. Este efecto es más probable que se produzca en niños y lactantes, y si se utiliza un vendaje oclusivo. En lactantes, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo.
Proporcionando una dosis semanal de menos de 50 g en adultos, las posibles supresiones del eje hipotalámico-hipofisario-corticosuprarrenal suelen ser transitorias, con una rápida normalización de los valores una vez que haya cesado la terapia con esteroides a corto plazo.

Sobredosificacion

Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse con el centro toxicológico del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel: (011) 4962-6666/2247; Hospital A. Posadas, Tel: (011) 4654-6648 ó 4658-7777. Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación: Los corticoides aplicados por vía tópica pueden absorberse en cantidades suficientes como para producir efectos sistémicos, en cuyo caso deben suspenderse.

Conservación

Conservar a temperatura ambiente menor de 30°C Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance de los niños