Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Insuficiencia cardíaca post infarto de miocardio: la eplerenona está indicada, agregada al tratamiento estándar que incluye a los betabloqueantes, para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes estables con disfunción ventricular izquierda (FEVI s 40%) y evidencia clínica de insuficiencia cardíaca, después de un infarto de miocardio reciente. Hipertensión arterial: la eplerenona está indicada en el tratamiento de la hipertensión arterial, sola o asociada a otros antihipertensivos.

Consideraciones:

Composición. OLDREN 25 Comprimidos recubiertos: cada comprimido recubierto contiene eplerenona 25mg. Excipientes: lactosa monohidrato; celulosa polvo; croscarmelosa sódica; lauril sulfato de sodio; talco; ácido silícico coloidal; estearato de magnesio; óxido de hierro amarillo; polietilenglicol 6000; hidroxipropilmetilcelulosa; triacetina; dióxido de titanio. OLDREN 50 Comprimidos recubiertos: cada comprimido recubierto contiene eplerenona 50mg. Excipientes: lactosa monohidrato; celulosa polvo; croscarmelosa sódica; lauril sulfato de sodio; talco; ácido silícico coloidal; estearato de magnesio; óxido de hierro amarillo; polietilenglicol 6000; hidroxipropilmetilcelulosa; triacetina; dióxido de titanio.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. OLDREN está contraindicado en todos los pacientes que presenten: hipersensibilidad conocida a la eplerenona o a cualquiera de los componentes del producto. Potasio sérico > 5,5mEq/litro (mmol/litro) al comienzo del tratamiento. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina ≤30ml/min). Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C). Tratamiento concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina y nefazodona). OLDREN está contraindicado en el tratamiento de la hipertensión en los pacientes que presenten: diabetes tipo 2 con microalbuminuria. Creatinina sérica mayor de 2,0mg/dl en varones y mayor de 1,8mg/dl en mujeres. Clearance de creatinina

Posologia:

Dosificación. Insuficiencia cardíaca post infarto de miocardio: la dosis recomendada es de 50mg una vez al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con 25mg una vez al día y aumentarlo en forma progresiva hasta alcanzar la dosis de 50mg/día dentro de las cuatro semanas, si es tolerada por el paciente. OLDREN puede administrarse con las comidas o lejos de ellas. Se debe medir el potasio sérico antes de iniciar el tratamiento con eplerenona, en la primera semana y al mes del inicio del tratamiento o del ajuste de la dosis. Posteriormente, el potasio sérico se debe valorar periódicamente según necesidad. No debe iniciarse el tratamiento con eplerenona en aquellos pacientes con niveles de potasio sérico > 5,5mEq/litro (mmol/litro). Se ha informado que la mayor incidencia de hiperkalemia se produce dentro de los primeros tres meses de tratamiento. Una vez iniciado el tratamiento, se debe ajustar la dosis basándose en la concentración sérica de potasio, como se muestra a continuación:Si a causa del potasio sérico elevado (≥6,0mEq/litro) es necesario suspender el tratamiento, éste podrá reiniciarse con una dosis de 25mg cada dos días, siempre que el potasio haya descendido por debajo de 5,5mEq/litro. Hipertensión arterial: la dosis inicial recomendada es de 50mg una vez al día. El efecto terapéutico pleno suele observarse dentro de las cuatro semanas de iniciado el tratamiento. Si la respuesta terapéutica es inadecuada, se puede aumentar la dosis a 50mg dos veces al día. No se recomienda emplear dosis mayores de 100mg/día porque no producen disminución adicional de la presión arterial e implican un mayor riesgo de hiperkalemia. No es necesario ajustar la dosis inicial en los pacientes ancianos o en la insuficiencia hepática leve a moderada. En los pacientes en tratamiento con inhibidores débiles del CYP3A4 (como eritromicina, saquinavir, verapamilo o fluconazol) se recomienda disminuir la dosis inicial a 25mg una vez al día.