Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Pacientes adultos y pediátricos (a partir de los 10 años inclusive): Diabetes no insulinodependiente, en especial del obeso. Diabetes insulinodependiente, asociada a insulinoterapia. Insulinorresistencia. Fracasos primarios o secundarios de las sulfonilureas. Solución oral: DBI (metformina clorhidrato, solución oral) como monoterapia, está indicada como un complemento a la dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2. DBI, solución oral está indicado en pacientes de 10 años de edad y mayores. DBI, solución oral puede usarse en forma concomitante con una sulfonilurea o insulina para mejorar el control glucémico en adultos (17 años de edad y mayores).

Consideraciones:

Composición. Comprimidos: cada comprimido recubierto contiene: metformina clorhidrato 500mg, excipientes cs. Solución oral: Cada 5 ml contiene: metformina clorhidrato 500mg, excipientes cs.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Comprimidos: Insuficiencia renal (creatinina > 1.5 mg/dl en hombres y > 1.4 mg/dl en mujeres o alteración del clearance de creatinina). Insuficiencia hepática. Insuficiencia respiratoria. Insuficiencia cardíaca. Coronariopatías o arteriosclerosis avanzada. Etilismo. Embarazo. Enfermos de edad avanzada o muy debilitados o adelgazados. Exploración radiológica con administración intravenosa de medios de contraste. Patología aguda que implique riesgos de alteración de la función renal: deshidratación (diarrea, vómitos), fiebre, estados infecciosos y/o hipóxicos grave.Solución oral: DBI, solución oral está contraindicado en pacientes con: 1. Enfermedad renal o disfunción renal (p. ej., según lo indicado por los niveles séricos de creatinina 1,5 mg dl [hombres], > 1,4 mg/dl mujeres] o depuración anormal de la creatinina) lo cual también puede resultar de afecciones tales como colapso cardiovascular (shock), infarto agudo del miocardio, y septicemia. 2. Hipersensibilidad conocida al clorhidrato de metformina. 3. Acidosis metabólica aguda o crónica, incluyendo cetoacidosis diabética, con o sin coma. La cetoacidosis diabética debe ser tratada con insulina. DBI, solución oral debe interrumpirse en forma temporal en pacientes que se someten a estudios radiológicos que incluyen la administración intravascular de materiales de contraste yodados, debido a que el uso de dichos productos puede producir una alteración aguda en la función renal.

Posologia:

Dosificación. Comprimidos: La dosis usual es de 2 a 3 comprimidos recubiertos por día repartidos con las principales comidas. La dosis máxima es de 2500 mg (5 comprimidos recubiertos) por día. A las 2 semanas de iniciado el tratamiento podrán ajustarse las dosis en función de los controles glucémicos. Pacientes pediátricos (a partir de los 10 años inclusive): La dosis inicial recomendada es de 500 mg, dos veces al día. Para la dosis de mantenimiento, valorar incrementos de 500 mg semanalmente, dosis máxima 2000 mg/día en dosis divididas. Pasaje de otra terapia antidiabética oral a METFORMINA CLORHIDRATO: Cuando se rota de agentes hipoglucemiantes orales estándares, excepto clorpropamida, a METFORMINA CLORHIDRATO generalmente no se necesita período de transición. En cambio, con clorpropamida debe tenerse precaución durante las primeras dos semanas debido a la extensa retención de clorpropamida en el organismo, lo que puede llevar a la suma de los efectos de ambas drogas y posible hipoglucemia. Terapia concomitante con sulfonilureas: Si los pacientes no han respondido a 4 semanas de dosis máximas de METFORMINA CLORHIDRATO como monoterapia, debe considerarse la adición gradual de una sulfonilurea oral mientras se continúa con la METFORMINA CLORHIDRATO a dosis plenas, aún si ha habido resistencia primaria o secundaria previa a las sulfonilureas. Debe procurarse identificar la dosis mínima eficaz de ambas drogas para obtener la respuesta deseada. Si los pacientes no responden satisfactoriamente a 1 a 3 meses de terapia concomitante a dosis plenas de METFORMINA CLORHIDRATO y dosis plenas de una sulfonilurea oral, debe considerarse la discontinuación de la terapia oral y el pasaje a insulinoterapia. Uso concomitante de METFORMINA CLORHIDRATO e insulinoterapia en Diabetes tipo I: Si la dosis de insulina es inferior a 40 unidades por día, se administrará la dosis habitual de 2 comprimidos recubiertos por día. Simultáneamente se reducirá la dosis de insulina a razón de 2 a 4 unidades, de acuerdo a los controles glucémicos. Si la dosis de insulina es mayor a 40 unidades por día, es preferible internar al paciente para efectuar la asociación. De acuerdo a los controles glucémicos obtenidos se disminuirá progresivamente la dosis de la insulina. Solución oral: No hay un régimen de dosificación fijo para el manejo de la hiperglucemia en pacientes con diabetes tipo 2 con DBI, solución oral o cualquier otro agente farmacológico. La dosificación de DBI, solución oral debe ser individualizada en función de la efectividad y tolerabilidad, mientras que no se exceda la dosis diaria máxima recomendada. La dosis diaria máxima recomendada de DBI, solución oral es 2550 mg (25,5 ml) en adultos y 2000 mg (20 ml) en pacientes pediátricos (10-16 años de edad). DBI, solución oral debe administrarse en dosis divididas con las comidas. DBI, solución oral debe iniciarse con una dosis baja con un escalamiento de dosis gradual, tanto para reducir los efectos colaterales gastrointestinales como para permitir la identificación de la dosis mínima requerida para el control glucémico adecuado del paciente. Durante el inicio del tratamiento y ajuste de la dosis (ver Cronograma de Dosificación Recomendado), debe usarse la glucosa plasmática en ayunas para determinar la respuesta terapéutica a DBI, solución oral e identificar la dosis mínima efectiva para el paciente. A partir de entonces, se debe medir la hemoglobina glicosilada en intervalos de aproximadamente tres meses. El objetivo terapéutico debe ser reducir los niveles de glucosa plasmática en ayuno y de hemoglobina glicosilada hasta que sea normal o casi normal mediante la utilización de la dosis efectiva más baja de DBI, solución oral cuando se usa como monoterapia o en combinación con sulfonilurea o insulina. El monitoreo de la glucosa en sangre y la hemoglobina glicosilada también permitirá la detección del fracaso primario, es decir disminución inadecuada de la glucosa en sangre con la dosis máxima recomendada del medicamento, y fracaso secundario, es decir la pérdida de una respuesta adecuada en la reducción de la glucosa en sangre luego de un período inicial de efectividad. La administración a corto plazo de DBI, solución oral puede ser suficiente durante los períodos de pérdida momentánea del control en pacientes usualmente bien controlados con la dieta sola. Cronograma de Dosificación Recomendado: Adultos - En general, las respuestas clínicamente importantes no se observan en dosis por debajo de 1500 mg (15 ml) por día. Sin embargo, se aconseja una dosis inicial más baja y aumento gradual para minimizar los síntomas gastrointestinales.La dosis inicial usual de DBI (solución oral de clorhidrato de metformina) es 500 mg (5 ml) dos veces al día u 850 mg (8,5 ml) una vez al día, administrado con las comidas. Los incrementos en la dosificación deben realizarse en 500 mg (5 ml) semanalmente o de 850 mg (8,5 ml) cada 2 semanas hasta un total de 2000 mg (20 ml) por día, administrado en dosis divididas. También puede ajustarse desde 500 mg (5 ml) dos veces por día hasta 850 mg (8,5 ml) dos veces por día luego de 2 semanas. Para aquellos pacientes que necesitan control glucémico adicional, DBI, solución oral puede administrarse en una dosis diaria máxima de 2550 mg (25,5 ml) por día. Las dosis superiores a 2000 mg (20 ml) pueden ser mejor toleradas cuando se admini