Indicado para el tratamiento de las manifestaciones alérgicas de piel y respiratorias.
Medicamento libre de glúten. Antialérgico, antihistamínico H1. Código ATC: R06 AE 09.

Fórmula

Cada comprimido recubierto contiene: Levocetirizina Diclorhidrato 5 mg; Excipientes (Celulosa Microcristalina 93 mg; Croscarmelosa Sódica 1 mg; Estearato de Magnesio 1 mg; Opadry II HP 10 mg).

Indicaciones

LEVOMINE se encuentra indicado para el tratamiento de las afecciones alérgicas en general, tales como dermatitis, prurito, alergia rinosinusal, urticaria y dermatosis alérgica.

Posología

Modo de empleo: Tener presente que 1 ml de LEVOMINE contiene 5 mg de Levocetirizina Diclorhidrato y equivale a 20 gotas. Puede administrarse con o sin alimentos. Adultos, niños a partir de los 12 años y adolescentes: Se recomienda dosis única diaria de 5 mg (1 comprimido recubierto o 20 gotas), a ser administrada por la tarde. Niños de 6 a 11 años: Se recomienda dosis única diaria de 2,5 mg (1/2 comprimido recubierto o 10 gotas), a ser administrada por la tarde. Niños de 6 meses a 5 años: Se recomienda dosis única diaria inicial de 1,25 mg (5 gotas), a ser administrada por la tarde. No debería excederse la dosis única diaria de 1,25 mg. En niños menores de 6 años no se recomienda el empleo de los comprimidos, ya que los mismos no permiten ajustar la dosis en función del peso. Ancianos: Se debe ajustar la dosis en los ancianos con insuficiencia renal. Ajuste posológico en insuficiencia renal:
Ajuste
Enfermedad renal terminal: La dosis debe reducirse a la mitad en pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática: No es preciso ajustar la pauta posológica.

Contraindicaciones

LEVOMINE está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, a la Cetirizina Diclorhidrato, a la Efedrina o a cualquier Piperazina. Insuficiencia renal.

Reacciones Adversas

En pruebas objetivas de la función psicomotora la incidencia de sedación con Levocetirizina fue similar a la del Placebo. No se recomienda el uso de Levocetirizina comprimidos en los niños menores de 6 años de edad, ya que los comprimidos recubiertos no permiten ajustar la dosis adecuadamente. Precauciones: Evitar el consumo de alcohol. Vigilar a los pacientes que reciben medicación neuroléptica o sedante. Alertar que si se manejan vehículos o se operan maquinarias no hay que sobrepasar las dosis recomendadas. Embarazo: Categoría B. No se recomienda el uso de LEVOMINE durante el embarazo. Lactancia: La Levocetirizina se excreta en la leche materna, por lo cual no se recomienda el uso del producto durante el período de lactancia. Interacciones: No se han descripto hasta el momento interacciones clínicas significativas con Levocetirizina, pero se recomienda prudencia al utilizar sedantes en forma concomitante. Los antihistamínicos inhiben las pruebas cutáneas de alergia, por lo que se deben suprimir durante un período de tiempo adecuado antes de realizarlas.
Ocasionalmente pueden presentarse en forma leve y transitoria las siguientes reacciones adversas: cefaleas, mareos, somnolencia, agitación, sequedad bucal, malestar gástrico e hipersensibilidad.

Sobredosificacion

Ante la eventualidad de una sobredosificación y/o intoxicación concurrir al hospital más cercano o comunicarse con el centro toxicológico del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel. (011) 4962-6666/2247; Hospital A. Posadas, Tel. (011) 4654-6648 ó 4658-7777. Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación: Los síntomas de la sobredosis son somnolencia en los adultos y agitación e inquietud iniciales, seguidas de somnolencia, en los niños. No existe ningún antídoto específico de la Levocetirizina. Si se produce una sobredosis, se recomienda administrar tratamiento sintomático o de apoyo. Se considerará la posibilidad de hacer un lavado gástrico tras la ingestión puntual. La Levocetirizina no se elimina eficazmente con hemodiálisis.

Conservación

Conservar a temperatura ambiente entre 15 y 25°C en su envase original. Proteger de la luz. Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica. “Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance de los niños”.