Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. ROSUBER está indicado como complemento de una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol y de cambios terapéuticos en el estilo de vida, en los siguientes casos: Hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) y Dislipidemia mixta (tipo IIa y IIb de Fredrickson) para reducir los niveles aumentados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), Apolipoproteína B (ApoB), triglicéridos (TG) y aumentar el colesterol HDL (C-HDL). Hipertrigliceridemia. Hipercolesterolemia familiar homocigota para reducir el C-LDL, el C-total y ApoB, como complemento de la dieta y de otros tratamientos reductores de los lípidos (aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no se encuentran disponibles. Disminución de la progresión de la aterosclerosis, como parte del tratamiento general de reducción del C-total y C-LDL. Antes de comenzar el tratamiento deben excluirse las hipercolesterolemias secundarias (por ej.: Diabetes mellitus no controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, enfermedad hepática obstructiva, otros tratamientos con drogas, alcoholismo) y debe realizarse la determinación de C- total, C-LDL, C-HDL y TG. La determinación de los lípidos debería realizarse a intervalos no menores de 4 semanas y la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente al tratamiento.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina (como Rosuvastatina Cálcica): 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquier componente del producto; Enfermedad hepática activa o con aumentos persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas. Embarazo y Lactancia: dado que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa disminuyen la síntesis del colesterol y posiblemente las de otras sustancias biológicamente activas derivadas del colesterol, pueden causar daño fetal si se la administra a una mujer embarazada. La seguridad de la rosuvastatina durante la lactancia no ha sido establecida. Insuficiencia renal grave (Cl crea

Posologia:

Dosificación. Antes de iniciar el tratamiento con ROSUBER, el paciente deberá someterse a una dieta reductora del colesterol, que mantendrá durante el tratamiento. La dosis de rosuvastatina deberá ser individualizada de acuerdo con el objetivo de la terapia y la respuesta del paciente. Se recomienda comenzar el tratamiento con dosis bajas e ir titulando en base a la respuesta a ser evaluada a las 4 semanas aproximadamente. El rango de dosificación para ROSUBER es de 5 a 40 mg en una sola toma diaria. La dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día. Un tratamiento inicial con 5 mg en una toma diaria, puede considerarse en pacientes que requieren reducciones de C-LDL menos agresivas o que tienen factores de predisposición para la miopatía. (Ver Advertencias). Para pacientes con hiperlipidemia marcada (C-LDL > 190 mg/dL) y necesidad de reducciones importantes del colesterol puede considerarse una dosis inicial de 20 mg/día. Dentro de la primera y segunda semana del tratamiento con rosuvastatina se obtiene una respuesta terapéutica. La respuesta máxima usualmente se alcanza a las 4 semanas y se mantiene con la continuidad del tratamiento. Entre la segunda y cuarta semana de iniciado el tratamiento o de titulada la dosis, deben realizarse análisis de laboratorio para evaluar el perfil lipídico. En función de la respuesta obtenida, se puede aumentar la dosis en forma escalonada. ROSUBER 40 debería ser usado únicamente en pacientes con hipercolesterolemia severa, y en aquellos pacientes que no cumplen con los objetivos del tratamiento con la dosis de 20 mg. En el caso específico de pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, se recomienda una dosis inicial de 20 mg y una dosis máxima de 40 mg. ROSUBER puede ser suministrado en cualquier momento del día con o sin alimentos.