Antifúngico de uso sistémico.

Fórmula

Cada comprimido contiene: Terbinafina (como Clorhidrato 281,250 mg) 250 mg; Excipientes: Almidón Parcialmente Pregelatinizado 65,000 mg; Celulosa Microcristalina PH 101 243,950 mg; Croscarmelosa Sódica 19,500 mg; Dióxido de Silicio Coloidal 1,300 mg; Estearato de Magnesio 6,500 mg; Povidona 32,500 mg.

Indicaciones

Infecciones micóticas de la piel tales como Tiña corporis, Tiña cruris y Tiña pedis, e infecciones cutáneas por levaduras causadas por el género Cándida (p. ej.: Cándida albicans), donde la terapia oral se considera apropiada debido a la ubicación, severidad o extensión de la infección.
Nota: la Terbinafina de uso oral no es eficaz para la Pitiriasis versicolor (también conocida como Tiña versicolor), a diferencia de las formulaciones tópicas.

Posología

Posología y forma de administración:
La duración del tratamiento varía según indicación y la gravedad de la infección.
La dosis recomendada es de 250 mg (1 comprimido) una vez al día.
La duración recomendada del tratamiento varía con la indicación del profesional de la salud.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a la terbinafina o a cualquiera de los excipientes contenidos en el producto.
• Insuficiencia renal grave.
• Insuficiencia hepática crónica o activa.

Reacciones Adversas

En general, los comprimidos de terbinafina son bien tolerados. Los efectos adversos son usualmente de leves a moderados y transitorios. Las siguientes reacciones adversas fueron observadas en los estudios clínicos publicados o durante la experiencia del producto en el mercado. Frecuencia estimada: muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100; <1/10), poco frecuentes (=1/1000; <1/100), raras (=1/10000; <1/1000), muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). VER TABLA EN PROSPECTO.

Sobredosificacion

Se han registrado pocos casos de sobredosificación (hasta 5 g) con la aparición de cefaleas, náuseas, dolor epigástrico y mareos. El tratamiento recomendado en caso de sobredosificación consiste en eliminar el fármaco en primer lugar mediante la administración de carbón activado y, si fuese necesario, un tratamiento sintomático de sostén.
ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN, CONCURRIR AL HOSPITAL MÁS CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DE TOXICOLOGÍA:
- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247
- Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/ 4658-7777

Conservación

Conservar a temperatura ambiente entre 15° y 30° C.
"Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance de los niños". Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente.
Certificado Nº 41.471. Director Técnico: Juan A. Zubiaga, Farmacéutico.
Elaborado en: Le Corbusier Nº 2881, Área de Promoción El Triángulo, Malvinas Argentinas, Pcia. de Bs. As.
Acondicionado en: Haití Nº 592 y Le Corbusier Nº 3107/119, Área de Promoción El Triángulo, Malvinas Argentinas, Pcia. de Bs. As.