Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Epilepsia: Terapia Coadyuvante: Lamotrigina está indicada como terapia coadyuvante en crisis parciales en adultos y niños mayores de 2 años. También está indicada en las convulsiones generalizadas del síndrome de Lennox-Gastaut en adultos y niños mayores de 2 años. Monoterapia: Lamotrigina está indicada para ser utilizada como monoterapia en pacientes adultos con crisis parciales que recibían tratamiento con una única droga antiepiléptica inductora enzimática. La seguridad y eficacia de Lamotrigina no ha sido establecida como monoterapia inicial; para reemplazar como monoterapia a drogas antiepilépticas no inductoras enzimáticas (por ejemplo: Valproato); o para reemplazar como monoterapia en aquellos pacientes que están bajo tratamiento con 2 o más drogas antiepilépticas. No ha sido demostrada la seguridad y efectividad en pacientes menores de 16 años, salvo aquellos que padecen crisis parciales y el Síndrome de Lennox-Gastaut. Trastorno bipolar: Lamotrigina está indicada en el tratamiento de mantenimiento de los Trastornos Bipolares Tipo I a fin de retrasar la ocurrencia de los episodios de cambio de humor (depresión, manía, hipomanía y episodios mixtos) en pacientes tratados por cambios bruscos de humor con los tratamientos habituales. La eficacia de Lamotrigina en el tratamiento de los episodios agudos no está establecida. Los médicos que decidan utilizar Lamotrigina por períodos de tiempo prolongado (más de 18 meses) deberán evaluar periódicamente la utilidad del tratamiento a largo plazo en cada paciente en forma individual.

Consideraciones:

Composición. Comprimidos 25mg: cada comprimido dispersable contiene: lamotrigina 25mg. Comprimidos 50mg: cada comprimido dispersable contiene: lamotrigina 50mg. Comprimidos 100mg: cada comprimido dispersable contiene: lamotrigina 100mg. Comprimidos 200mg: cada comprimido dispersable contiene: lamotrigina 200mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. LAMIRAX está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a lamotrigina y en aquellos con insuficiencia hepática.

Posologia:

Dosificación. Los comprimidos dispersables pueden ingerirse directamente, ser masticados o colocarlos en un vaso conteniendo 50ml de agua o jugo de frutas. Si las tabletas son masticadas, consuma una pequeña cantidad de agua o jugo de fruta diluido para ayudar a tragarlo. Para dispersar la tableta, agregue la misma a una pequeña cantidad de líquido (una cuchara, o algo más para cubrir la tableta). Aproximadamente 1 minuto después, cuando la tableta se haya dispersado totalmente, agite la solución y consuma la cantidad total inmediatamente. No se deberán administrar cantidades parciales de las tabletas dispersas. Epilepsia: Dosis en monoterapia: adultos y niños mayores de 12 años: la dosis inicial recomendada como monoterapia es de 25mg de LAMIRAX 1 vez por día durante 2 semanas; seguido de 50mg de LAMIRAX 1 vez al día por otras 2 semanas. Luego, la dosis deberá ser incrementada hasta un máximo de 50 - 100 mg cada una o dos semanas hasta alcanzar la respuesta óptima. La dosis usual de mantenimiento para lograr un resultado óptimo es de 100-200mg/día en 1 o 2 tomas diarias. Algunos pacientes pueden requerir dosis de hasta 500mg/diarios de LAMIRAX para obtener una respuesta deseada. Dosis escalonadas recomendadas para adultos y mayores de 12 años como monoterapia: Semanas 1-2: 25 mg (una vez al día). Semanas 3-4: 50 mg (una vez al día). Dosis de mantenimiento: 100-200 mg (una o dos tomas diarias). Para alcanzar la dosis de mantenimiento deberán ser incrementados 50-100 mg cada 1-2 semanas. La dosis inicial y las subsecuentes dosis escalonadas no deberán ser excedidas debido al riesgo de erupción. Niños de 2 a 12 años: no se recomienda iniciar el tratamiento, como monoterapia, en pacientes pediátricos recientemente diagnosticados. Dosis en terapia de adición o terapia adjunta: adultos y niños mayores de 12 años: LAMIRAX adicionado a pacientes bajo tratamiento con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital o primidona (sin valproato): Semanas 1-2: 50mg 1 vez al día. Semanas 3-4: durante 2 semanas, siguiendo con 100mg diarios administrados en 2 dosis. Dosis de mantenimiento: 300-500mg/día (divididos en 2 dosis). Para alcanzar la dosis de mantenimiento, la dosis deberá ser incrementada en 100 mg cada 1-2 semanas. LAMIRAX adicionado a pacientes bajo un régimen de tratamiento antiepiléptico que incluye valproato: Semanas 1-2: 25mg en días alternos. Semanas 3-4: 25mg 1 vez al día. Dosis de mantenimiento: 100-400mg/día (administrados 1 vez al día o divididos en 2 dosis). Para alcanzar la dosis de mantenimiento deberán ser incrementados 25-50 mg cada 1-2 semanas. La dosis usual de mantenimiento en pacientes en los que se agrega Lamotrigina a Valproato está en el rango de 100 a 200 mg/día. La dosis inicial recomendada y las subsecuentes dosis escalonadas no deben ser excedidas, debido al riesgo de erupción. Niños de 2 a 12 años: LAMIRAX adicionado a pacientes bajo tratamiento con Carbamazepina, fenitoína, fenobarbital o primidona (sin Valproato): Semanas 1-2: 0,6 mg/kg/día administrados en 2 dosis redondeando hacia abajo lo más cerca del comprimido entero. Semanas 3-4: 1,2 mg/kg/día en 2 dosis redondeando hacia abajo lo más cerca del comprimido entero. Dosis de mantenimiento: 5-15mg/kg/día (máximo 400 mg/día administrada en 2 dosis). Para alcanzar la dosis de mantenimiento, la dosis deberá ser incrementada cada 1-2 semanas de la siguiente manera: calcular 1,2 mg/kg/día redondeando hacia abajo lo más cerca del comprimido entero, y agregar esta cantidad a la dosis diaria administrada previamente. La dosis de mantenimiento para pacientes que pesan menos de 30 kg puede necesitar ser aumentada hasta un 50%, basado en la respuesta clínica. LAMIRAX adicionado a pacientes bajo un régimen de tratamiento antiepiléptico que incluye Valproato: Semanas 1-2: 0.15 mg/kg/día dividido en 2 dosis, redondeado hacia abajo lo más cerca del comprimido entero. Sólo deben administrarse comprimidos enteros. Semanas 3-4: 0.3 mg/kg/día dividido en 2 dosis, redondeando hacia abajo lo más cerca del comprimido entero. Dosis de mantenimiento: 1-5 mg/kg/día (máximo 200 mg/día en 1 o 2 tomas). Para alcanzar la dosis de mantenimiento, la dosis deberá ser incrementada cada 1-2 semanas de la siguiente manera: calcular 0,3 mg/kg/día redondeando hacia abajo lo más cerca de un comprimido entero, y agregar esta cantidad a la dosis diaria administrada previamente. La dosis usual de mantenimiento en pacientes en los que se agrega lamotrigina a valproato está en el rango de 1 a 3 mg/kg/día. La dosis de mantenimiento en pacientes que pesen menos de 30 kg puede necesitar ser aumentada hasta un 50%, basado en la respuesta clínica. La dosis inicial y las subsecuentes dosis escalonadas no deberán ser excedidas debido al riesgo de erupción. Conversión de la Terapia Adjunta con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o valproato como drogas antiepilépticas simples a monoterapia con LAMIRAX en pacientes mayores de 16 años con epilepsia: el objetivo del régimen de transición es hacer efectiva la conversión de la monoterapia con LAMIRAX bajo condiciones que aseguren un adecuado control de convulsiones mientras se mitiga el riesgo de rash serio asociado con la titulación rápida de LAMIRAX. La dosis de mantenimiento recomendada de LAMIRAX como monoterapia es de 500 mg/día, dividido en 2 dosis. Para evitar un riesgo aumentado de rash, la dosis inicial recomendada y la escala de las dosis subsiguientes de LAMIRAX no debería ser excedida. Conversión desde la Terapia Adjunta con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona a monoterapia con LAMIRAX: después de alcanzar una dosis de 500 mg/día de LAMIRAX de acuerdo a los lineamientos de la tabla, la droga antiepilé