Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Tratamiento sistémico y local de afecciones agudas y crónicas que justifican el tratamiento con un glucocorticoide, siendo de especial utilidad cuando la administración oral es impracticable y en particular en las siguientes afecciones: Afecciones reumáticas: como tratamiento coadyuvante a corto plazo durante procesos agudos o exacerbaciones de las siguientes enfermedades: osteoartritis, artritis reumatóidea (casos particulares pueden requerir una dosis menor), bursitis, espondiloartritis anquilosante, epicondilitis, radiculitis, ciática, lumbago, tortícolis, quiste sinovial, exostosis, fascitis. Colagenosis: durante la exacerbación o como tratamiento de mantenimiento de ciertos casos de lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, dermatomiositis, periarteritis nudosa. Afecciones alérgicas: como tratamiento adyuvante en los estados de mal asmático y reacciones de hipersensibilidad medicamentosa o a picaduras de insectos. En estados alérgicos severos e incapacitantes refractarios al tratamiento convencional, en particular procesos alérgicos o exacerbaciones de las siguientes enfermedades: rinitis alérgica estacional o perenne, asma bronquial crónica, bronquitis alérgica severa, edema de Quincke, enfermedad del suero, dermatitis atópica, neurodermatitis, dermatitis de contacto, urticaria, exantema solar severo. Afecciones dermatológicas: liquen plano hipertrófico, necrobiosis lipoidea de los diabéticos, alopecia areata, lupus eritematoso discoide, psoriasis, queloides, pénfigo, dermatitis herpetiforme, acné quístico. Afecciones neoplásicas: tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en el adulto y leucemia aguda en el niño. Afecciones del pie: bursitis, espolón calcáneo. Otras afecciones: síndrome adrenogenital; colitis ulcerosa; ileítis regional; esprue tropical; afecciones que requieren inyección subconjuntival; discrasias sanguíneas que justifiquen la corticoterapia; nefritis y síndrome nefrótico.
Composición. Cada ml contiene: betametasona dipropionato micronizado (equivalente a 5mg de betametasona base) 6,43mg. Betametasona fosfato disódico (equivalente a 2mg de betametasona base) 2,63mg.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto o a otros glucocorticoides. Pacientes con infecciones micóticas sistémicas. Estados psicóticos aún no controlados por un tratamiento. Vacunas de microorganismos vivos. Niños menores de 6 años. CRONODICASONE DEPOT no deberá administrarse por vía intramuscular a pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática. En razón del efecto inmunosupresor de los glucocorticoides otras contraindicaciones relativas de una corticoterapia prolongada son las siguientes: herpes simple, herpes zóster, amebiasis latente, poliomielitis a excepción de la forma bulboencefálica, alteraciones de los ganglios linfáticos tras vacunación con BCG, carcinomas con metástasis.
Dosificación. Recomendaciones generales para la dosificación: la equivalencia antiinflamatoria (equipotencia) de 1mg de betametasona (bajo la forma de sal soluble) es: 1,25mg de dexametasona = 6,5mg de triamcinolona o de metilprednisolona = 8,5mg de prednisona o de prednisolona = 35mg de hidrocortisona = 40mg de cortisona. CRONODICASONE DEPOT se administra por vía intramuscular para obtener un efecto sistémico, y por las vías intraarticular, periarticular, intrabursal, intradérmica o intralesional, para conseguir los respectivos efectos locales. El producto no debe administrarse por vía intravenosa. Se desaconseja la administración subcutánea. La posología debe ser individualizada y adaptada en función de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del paciente al tratamiento. Para reducir los efectos adversos, la dosis será disminuida según el estado de la enfermedad lo permita y se deberá considerar el traspaso a una corticoterapia oral. El tratamiento con CRONODICASONE DEPOT no debe iniciarse hasta que el estado del paciente se halla estabilizado. En la mayoría de los casos leves, una inyección aporta el efecto esperado. Un tratamiento a largo plazo, es decir administraciones repetidas a intervalos de 3-4 semanas, no debe realizarse sin la evaluación de los riesgos y beneficios del tratamiento. En caso de ser necesario, se deberá realizar un monitoreo cuidadoso del paciente a fin de detectar cualquier signo que requiera una reducción de la posología o la discontinuación del tratamiento. Adultos: administración sistémica (IM): la administración IM del producto está indicada en el tratamiento de afecciones agudas que requieren efecto inmediato seguido de un efecto prolongado. Según la naturaleza de la afección, la dosis inicial habitual varía entre 1-2ml/semana. Esta dosis puede repetirse varias veces, si es necesario, al cabo de 3 - 4 semanas. En la mayoría de las afecciones dermatológicas y de las afecciones alérgicas leves, la dosis inferior es generalmente suficiente mientras que en ciertos casos (estado de mal asmático, reacciones alérgicas severas o lupus eritematoso) puede ser necesaria una posología más elevada. En el tratamiento de la bursitis aguda o crónica, se recomienda la administración intramuscular de 1-2ml. Esta dosis podrá repetirse, si es necesario. La dosis inicial deberá mantenerse o ajustarse hasta alcanzar el efecto terapéutico deseado. Posteriormente, se establecerá una dosis de mantenimiento apropiada mediante disminuciones graduales de la posología y a intervalos determinados, hasta alcanzar la dosis mínima eficaz. Es necesario vigilar constantemente la evolución de la enfermedad para poder ajustar la posología en caso de cambios en el estado clínico (remisión, exacerbación), para permitir una adaptación de la dosis a la reacción individual del paciente a la medicación. Situaciones de estrés, sin relación directa con la enfermedad (infección grave, traumatismos, intervención quirúrgica, etc.), exigen un aumento pasajero de la dosis de CRONODICASONE DEPOT. Si luego de un tiempo adecuado los resultados del tratamiento son insuficientes, CRONODICASONE DEPOT deberá discontinuarse y se instaurará una terapia apropiada. Luego de un tratamiento prolongado, no debe interrumpirse bruscamente el tratamiento sino que se deberá disminuir progresivamente la dosis diaria. Administración local: la administración de CRONODICASONE DEPOT por vía local es, en general, bien tolerada. No obstante, en caso de que se considere necesario el empleo de un anestésico local, CRONODICASONE DEPOT puede mezclarse en la misma jeringa con clorhidrato de lidocaína al 1 o 2%, clorhidrato de procaína o algún otro anestésico local similar antes de administrar la inyección. La dosis necesaria de CRONODICASONE DEPOT se pasa del vial a la jeringa, en primer lugar, y a continuación se introduce el anestésico, agitando la jeringa brevemente. No se debe introducir el anestésico en el vial de CRONODICASONE DEPOT. No usar formulaciones de anestésicos que contengan parabenos o fenoles. Intraarticular: la dosis inicial varía según el tamaño de la articulación y la severidad de la afección. Las siguientes dosis pueden servir como referencia: Articulaciones mayores (cadera): 1-2ml. Articulaciones grandes (rodilla, tobillo y hombro): 1ml. Articulaciones medianas (codo y muñeca): 0,5-1ml. Articulaciones pequeñas (mano y tórax): 0,25-0,5ml. En el tratamiento de la artritis reumatóidea y la osteoartritis se recomienda la administración intraarticular de 0,5-2ml de CRONODICASONE DEPOT. La duración del efecto antiinflamatorio es variada. Para el tratamiento de los estados crónicos, se recomienda un intervalo interdosis de 4-6 semanas, o más, en función de la mejora que procura la primera inyección. Intrabursal: en el tratamiento de diversas afecciones del tendón y de las bolsas serosas se recomienda 1m
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