Indicaciones. Hipertensión arterial esencial, como monoterapia o en asociación con otros agentes antihipertensivos, especialmente diuréticos tiazídicos. Insuficiencia cardíaca congestiva de leve a severa de origen isquémico o cardiomiopático, en asociación con digitálicos, diuréticos e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). Para reducir la mortalidad de causa cardiovascular en pacientes clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda post-infarto de miocardio (fracción de eyección 40% con o sin insuficiencia cardíaca sintomática).
Composición. Bidecar 3,125: Cada comprimido ranurado contiene: Carvedilol 3,125 mg. Excipientes: dióxido de silicio coloidal, Ludipress, almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio, laca azul brillante, c.s.p. 1 comprimido. Bidecar 6,25: Cada comprimido ranurado contiene: Carvedilol 6,25 mg. Excipientes: dióxido de silicio coloidal, Ludipress, almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio, c.s.p. 1 comprimido. Bidecar 12,5: Cada comprimido ranurado contiene: Carvedilol 12,5 mg. Excipientes: dióxido de silicio coloidal, Ludipress, almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo, c.s.p. 1 comprimido. Bidecar 25: Cada comprimido ranurado contiene: Carvedilol 25 mg. Excipientes: dióxido de silicio coloidal, Ludipress, almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio, óxido de hierro pardo, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, c.s.p. 1 comprimido. Bidecar 50: Cada comprimido ranurado contiene: Carvedilol 50 mg. Excipientes: Cellactose 80, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, almidón pregelatinizado, talco, estearato de magnesio, laca amarillo de quinolina, laca azul brillante, c.s.p. 1 comprimido. Bidecar CR 10: Cada cápsula de liberación controlada contiene: Carvedilol fosfato 10 mg. Excipientes: Methocel K100M, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, c.s.p. 1 cápsula. Bidecar CR 20: Cada cápsula de liberación controlada contiene: Carvedilol fosfato 20 mg. Excipientes: Methocel K100M, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, c.s.p. 1 cápsula. Bidecar CR 40: Cada cápsula de liberación controlada contiene: Carvedilol fosfato 40 mg. Excipientes: Methocel K4M, fosfato de calcio dibásico dihidrato, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, c.s.p. 1 cápsula. Bidecar CR 80: Cada cápsula de liberación controlada contiene: Carvedilol fosfato 80 mg. Excipientes: Methocel K100 LV CR, Methocel K4M, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, c.s.p. 1 cápsula.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a carvedilol o a cualquiera de los componentes del producto. Insuficiencia cardíaca descompensada (clase IV NYHA) que requiera tratamiento inotrópico intravenoso. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Asma. Bloqueo AV de segundo y tercer grado, a menos que el paciente cuente con un marcapasos permanente. Bradicardia severa (menos de 50 latidos/min). Shock cardiogénico. Enfermedad del nódulo sinusal. Hipotensión severa (PAS 85 mmHg). Insuficiencia hepática severa.
Dosificación. Bidecar CR es una formulación de liberación controlada para la administración en una única dosis diaria. Los pacientes controlados con Bidecar como monoterapia o, en asociación con otras drogas, pueden ser tratados con Bidecar CR teniendo en cuenta la siguiente equivalencia:Hipertensión arterial esencial: La dosificación debe ser individualizada. La dosis recomendada para el inicio del tratamiento es de 6,25 mg dos veces al día de Bidecar o 20 mg una vez al día de Bidecar CR, durante los primeros 7-14 días, aumentando luego a 25 mg/día de Bidecar, en una o dos tomas diarias o 40 mg una vez al día de Bidecar CR. Esta dosis es la adecuada en la mayoría de los pacientes. No obstante, de ser necesario, las dosis pueden incrementarse posteriormente, a intervalos no menores de dos semanas, hasta un máximo de 50 mg/día de Bidecar administrados en una o dos tomas diarias u 80 mg de Bidecar CR una vez al día. Insuficiencia cardíaca congestiva: La dosificación debe ser individualizada y estrictamente monitoreada por el médico durante la fase de ajuste. En aquellos pacientes que reciben digitálicos, diuréticos e IECA, las dosis de éstos deben ser estabilizadas antes del inicio del tratamiento con carvedilol. La dosis recomendada para el inicio del tratamiento es de 3,125 mg dos veces al día de Bidecar o 10 mg una vez al día de Bidecar CR durante dos semanas. Si esta dosis es bien tolerada (frecuencia cardíaca > 50 latidos/min, presión arterial sistólica > 85 mmHg, ausencia de reacciones adversas), la misma puede aumentarse a intervalos no menores de dos semanas, a 6,25 mg dos veces por día de Bidecar o 20 mg una vez al día de Bidecar CR, seguidos por 12,5 mg dos veces por día de Bidecar o 40 mg una vez al día de Bidecar CR y, posteriormente 25 mg dos veces por día de Bidecar u 80 mg una vez al día de Bidecar CR. Se recomienda una dosis máxima de 50 mg/día, en pacientes con peso corporal menor de 85 kg y de 100 mg/día en aquellos que pesan más de 85 kg. Antes de cada aumento de dosis, el paciente debe ser examinado por el médico para verificar la ausencia de signos de descompensación. La retención hídrica (con o sin agravamiento de la insuficiencia cardíaca) debe ser tratada con un aumento de la dosis del diurético, pudiendo ocasionalmente ser necesario disminuir la dosis de carvedilol o interrumpir transitoriamente el tratamiento. En caso de discontinuarse el tratamiento durante más de dos semanas, se reiniciará la terapia nuevamente con la dosis inicial recomendada y se ajustará la dosis según las pautas posológicas indicadas anteriormente. Los síntomas de vasodilatación generalmente no requieren tratamiento, pero puede resultar útil distanciar la toma de carvedilol y el IECA o reducir temporalmente la dosis de éste último. La dosis de carvedilol debe disminuirse si el paciente presenta bradicardia (frecuencia cardíaca Disfunción ventricular izquierda post-infarto de miocardio: La dosificación debe ser individualizada y estrictamente monitoreada por el médico durante la fase de ajuste. El producto puede administrarse en pacientes hospitalizados o ambulatorios. El tratamiento debe comenzar una vez que el paciente se encuentre hemodinámicamente estable y la retención de líquidos haya sido minimizada. La dosis inicial recomendada es 6,25 mg dos veces al día de Bidecar o 20 mg una vez al día de Bidecar CR. En función de la tolerabilidad del paciente esta dosis podrá aumentarse, a intervalos de 3 a 10 días, a 12,5 mg dos veces al día de Bidecar o 40 mg una vez al día de Bidecar CR, seguidos por 25 mg dos veces al día de Bidecar u 80 mg una vez al día de Bidecar CR. Si fuera necesario, el tratamiento podrá iniciarse con dosis menores (3,125 mg dos veces al día de Bidecar o 10 mg una vez al día de Bidecar CR). Asimismo, se deberá considerar una reducción de la dosis y/o una velocidad de titulación más lenta, si la condición clínica del paciente lo requiere. Pacientes tratados con ß-bloqueantes por vía oral o i.v. durante la fase aguda del infarto de miocardio no requieren un ajuste de la dosis. Discontinuación del tratamiento: No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con el producto. De ser posible, Bidecar/Bidecar CR debe ser discontinuado en un período de 1 a 2 semanas. Asimismo, se recomienda reducir la actividad física al mínimo durante el período de discontinuación (véase Advertencias). Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: no es necesaria una reducción de la dosis inicial. Insuficiencia hepática: no se recomienda el uso de este producto en pacientes con insuficiencia hepática (véase Contraindicaciones). Paciente
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